在現(xiàn)代中藥材生產(chǎn)中，以生粉入藥是中成藥，保健食品等常用的加工工藝，《藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)注》中第7023條規(guī)定；“直接入藥的藥材粉末，配料前應(yīng)做微生物檢查”，中藥材粉末符合微生物限度要求方可入藥。然而，生產(chǎn)過(guò)程中往往因中藥粉含有超標(biāo)的細(xì)菌和霹菌,造成生產(chǎn)返工,嚴(yán)重時(shí)造成停產(chǎn),損失嚴(yán)重。

應(yīng)用說(shuō)明：
氣流式過(guò)熱蒸汽殺菌機(jī)組應(yīng)用于食品、中藥、原料藥等干燥的食品顆粒、片狀物、粉粒體的殺菌。殺菌時(shí)間短，對(duì)物料的損傷很小。

 

為了解決中藥粉中的細(xì)菌和霉菌的菌落數(shù),尋找一種先進(jìn)的滅菌設(shè)備技術(shù)迫在眉睫,通過(guò)對(duì)多種滅菌方法進(jìn)行試機(jī)性實(shí)驗(yàn)，在既滿足滅菌效果，又能連續(xù)生產(chǎn)的條件下采用連續(xù)式過(guò)熱蒸汽滅菌法是目前最佳的選擇。

 

1滅菌分類

 

滅菌(Stei1 ization)是指用物理或化學(xué)的方法將物品中污染的微生物殘存概率下降至一定水平,使之達(dá)到無(wú)菌保障水平。常用的方法有環(huán)氧乙烷滅菌法、臭氧滅菌法、紫外線滅菌法、微波滅菌法、過(guò)熱蒸汽滅菌法、干熱滅菌法，60Co-y輻照滅菌法。

 

1.1環(huán)氧乙烷（EO）滅菌

 

環(huán)氧乙烷(E0)滅菌可穿透微孔,達(dá)到產(chǎn)品內(nèi)部相應(yīng)深度,用于含有揮發(fā)性成分及熱敏成分中藥材的滅菌。缺點(diǎn):易燃易爆,殘留物可致變異性,應(yīng)用于藥品生產(chǎn)方面有

 

限，多用于醫(yī)療器械，塑料制品等滅菌。

 

1.2臭氧滅菌

 

臭氧滅菌能完全將藥粉處理到接近無(wú)菌狀態(tài)，安全，高效、無(wú)殘余污染。缺點(diǎn)：臭氧穿透力弱，不及60Co-y和環(huán)氧乙烷，其溫度，濕度也影響其殺菌效果。通常，溫度低，濕度大殺菌效果好。當(dāng)濕度小魚(yú)45%時(shí)，臭氧對(duì)空氣中懸浮物幾乎沒(méi)有殺滅性，濕度大于60%時(shí)，殺滅效果逐漸增強(qiáng)，濕度大于90%時(shí)，達(dá)最佳滅菌效果，但臭氧具強(qiáng)氧化性，故不適于易氧化品種的滅菌。

 

幾有殺,厘次果果,羅對(duì)計(jì)果任x果,但月氧機(jī)數(shù)不

 

1.3紫外線滅菌

 

紫外線滅菌的穿透力弱,主要用于空氣和物體表面消毒。

 

1.4微波滅菌

 

微波滅菌的穿透力強(qiáng),可適用低溫滅菌,滅菌時(shí)間短,對(duì)藥效成分破壞小。缺點(diǎn):含水量多少影響微波滅菌效果，故不適用于含水量低的藥材和藥粉,也不適于熱敏類成分。

 

1.5 過(guò)熱蒸汽滅菌

 

過(guò)熱蒸汽滅菌適用于中藥材粉末、低水分漫青的滅菌,穿透力強(qiáng),滅菌效果佳,設(shè)備簡(jiǎn)單、成本低。缺點(diǎn):易使蛋白質(zhì)凝固或變性,易導(dǎo)致對(duì)熱敏感的中藥成分降解,引起療效降低或產(chǎn)生毒副作用,適用于中藥糖漿劑、口服液，中藥注射液等液體制劑的滅菌。

 

1.6干熱滅菌

 

干熱滅菌適用于中藥材粉末、低水分離膏的滅菌,滅菌溫度為110~120℃時(shí)效果顯著。


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